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禄丰市市场监督管理局严管严控药品安全风险

日期:2023年11月07日   作者:办公室   来源:    点击:[]

禄丰市市场监督管理局切实增强责任感和使命感,深入推进药品安全治理整顿,严防严管严控药品安全风险,严查严处药品安全各类违法违规行为,全力保障公众用药安全和合法权益。
       一是组织执法人员对医疗机构周边、产业园区、城乡接合部、农村以及农贸市场(集市)等重点区域开展全覆盖的监督检查,每年检查覆盖率达100%;认真对全市医疗机构、药品零售企业开展特殊药品、二类精神药品及含特殊药品复方制剂专项检查,出动执法人员736人(次),执法车辆117辆(次),检查医疗卫生单位2076户(次)。二是加强医疗机构使用“中药配方颗粒”的监督管理,全市现有三个医疗机构使用“中药配方颗粒”,禄丰市市场监管局按照每个季度不少于一次的频次,对这三个“中药配方颗粒”使用单位进行监督检查。进一步强化药品网络销售监管,督促药品网络销售单位加强管理,认真贯彻落实《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品交易服务审批暂行规定》,开展执业药师执业行为整治,对药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题开展监督检查。三是加强医疗机构药品质量监管,根据《禄丰市继续推进医疗机构规范药房建设工作实施方案》的有关要求,从机构、人员、设施、制度、服务等方面对医疗机构的药品管理工作提出新的要求,并对医疗机构的药品质量、特殊药品储存使用及疫苗接种工作、购销渠道管理等各项制度的落实情况进行重点检查。全市各类医疗卫生机构242户,有227户医疗机构获得“规范药房”称号,达标率93.8%。做好易短缺品种的稳质保供,实时了解医疗机构是否存在短缺药品和易短缺药品,将四价、九价宫颈癌疫苗、利托那韦片、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊等药品列入重点监管品种目录。在检查中,注重加强对上述药品的监督检查,确保短缺和易短缺药品的质量与安全。四是加强疫苗运输、储存质量监督检查,每月对禄丰市疾病预防控制中心至少开展1次监督检查,按每季度不少于1次的频率对疫苗接种单位开展检查,对检查过程中发现的问题,及时督促疫苗配送、接种机构进行整改,检查疾控机构53次,检查疫苗接种机构393家(次)。认真开展了药品安全专项整治、中药材中药饮片专项整治、药品流通领域专项整治、冬春季药品安全百日行动、药品零售企业处方药销售专项整治、网络药品违法销售行为整治、孕产妇及儿童用药质量专项检查等方面的专项整治,执法人员1032人(次),车辆97辆(次),检查涉械单位1548户(次)。五是以严控风险为目标,加强药品不良反应日常监测工作,开通疑似疫苗接种异常反应监测平台账号,对新冠病毒疫苗、计划内、计划外疫苗实施重点监测。完成药品不良反应监测报表任务1484份、医疗器械不良事件监测报表任务428份、药物滥用监测报告任务87份、化妆品不良反应监测报告任务188份,圆满完成了上级下达的监测任务。

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